Kovaltry Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

kovaltry

bayer ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). kovaltry lze použít pro všechny věkové skupiny.

Enjaymo Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

enjaymo

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - imunosupresiva - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Trepulmix Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

trepulmix

scipharm sàrl - treprostinil sodný - hypertenze, plicní - antitrombotické činidla - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

Trecondi Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

trecondi

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - transplantace hematopoetických kmenových buněk - antineoplastická činidla - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Tepkinly Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

tepkinly

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastická činidla - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Recarbrio Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

recarbrio

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohydrát, cilastatin sodný, monohydrát relebactam - gram-negativní bakteriální infekce - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 a 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Kogenate Bayer Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

kogenate bayer

bayer ag  - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený faktor-viii nedostatek). tento přípravek neobsahuje von willebrandův faktor, a proto není indikován při von willebrandově chorobě.

Ronapreve Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

ronapreve

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - imunitní séra a imunoglobuliny, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. viz kapitoly 4. 4 a 5.

Kirsty (previously Kixelle) Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

kirsty (previously kixelle)

biosimilar collaborations ireland limited - inzulin aspart - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Halaven Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

halaven

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastická činidla - monoterapie halavelem je indikována k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteří pokročili po alespoň jednom chemoterapeutickém režimu pro pokročilé onemocnění (viz bod 5. předchozí léčba by měla obsahovat antracyklin a taxan, pokud pacienti nebyli vhodní pro tuto léčbu. přípravek halaven je indikována k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným liposarkom, kteří obdrželi předchozí léčba obsahující antracykliny (pokud není nevhodné) pro pokročilé nebo metastatické onemocnění (viz bod 5.